Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила проведение II фазы клинических исследований вакцины БЦЖ в терапии сахарного диабета 1 типа, пишет MedicalXpress.
Целью пятилетнего исследования является оценка активности вакцины БЦЖ в лечении диабета 1 типа у взрослых пациентов (18-60 лет), у которых сохранилась собственная остаточная секреция инсулина. К участию в КИ планируется привлечь 150 добровольцев.
Согласно результатам I этапа испытаний, опубликованным в 2012 году журналом PLOS Medicine, две инъекции вакцины БЦЖ (с промежутком в 4 недели) позволяют на время сократить количество иммунных Т-клеток, атакующих бета-клетки в поджелудочной железе. По планам организаторов II фазы, инъекции вакцины участникам КИ будут делать дольше и с меньшим временным промежутком.
Ранее небольшое исследование итальянских ученых продемонстрировало, что противотуберкулезная вакцина способна замедлить развитие рассеянного склероза. Согласно представленным данным, спустя пять лет после вакцинации, у 58% пациентов из БЦЖ-группы не было отмечено прогрессирование заболевания, тогда как в контрольной группе этот показатель составил 30%. При этом ни у одного из участников исследований не были зарегистрированы нежелательные побочные явления.