Балоксавир марбоксил, первый ингибитор эндонуклеазы, зарегистрирован американскими регуляторными органами для лечения гриппа среди пациентов старше 12 лет. Лекарственное средство может использоваться, если продолжительность симптомов не превышает 48 часов, уточнили в FDA.
Одобренный FDA препарат обладает новым противовирусным механизмом действия и стал первым зарегистрированным препаратом для лечения гриппа за последние 20 лет.
Ранее в исследовании CAPSTONE-2 было показано превосходство экспериментального препарата над плацебо: в группе применения балоксавира выраженность симптомов гриппа снижалась в среднем через 73,2 часа, тогда в группе плацебо – через 102,3 часа. Выделение вируса пациентами, получавшими балоксавир, продолжалось в течение 48 часов, а среди участников, проходивших терапию осельтамивиром и плацебо – 96 часов. Исследование проводилось среди пациентов, входящих в группу риска по развитию серьезных осложнений гриппа.
Лекарственный препарат был создан японской компанией Shionogi и уже одобрен для применения в Японии. В США разработка лекарственного средства ведется в партнерстве с компанией Roche. Балоксавир марбоксил, демонстрирующий активность против гриппа А и B, является ингибитором эндонуклеазы, препятствуя внедрению и репликации вируса в клетках организма.