В настоящий момент ввод данных в систему фармаконадзора происходит либо вручную с помощью интерфейса системы, либо с отправкой бумажных документов/электронных версий бумажных документов. Автоматизация процесса приема данных о нежелательных реакциях позволит облегчить работу с системой и приведет ее в соответствие с международными требованиями. По словам начальника отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора Сергея […]

На конференции «РосФарма», организованной газетой «Ведомости», состоялась живая дискуссия между регуляторами и представителями фармацевтического бизнес-сообщества, которые в рамках подготовки перехода к стратегии «ФАРМА — 2030» уже сегодня думают о проблемах, возникающих при экспорте продукции. Вопрос экспорта российской фармпродукции тесно связан с GMP и взаимопризнанием инспекций. Именно поэтому конференция «РосФарма» началась с выступления директора ФБУ «ГИЛС […]

В течение первых двух месяцев 2019 года был отмечен рост денежных и натуральных объемов импорта лекарственных препаратов из стран ЕАЭС, отмечает RNC Pharma. Суммарный объем поставок в январе-феврале почти достиг 1,7 млрд рублей (в оптовых ценах. При расчете в рублях, динамика этого показателя к аналогичному периоду прошлого года составила +74,3%. Что касается натуральных объемов поставок, […]

Компания Novartis получила от контрольных органов США регистрационного свидетельство на лекарственный препарат сипонимод (siponimod), предназначенный для применения среди взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза. Об этом сообщается на сайте FDA. Эффективность сипонимода была подтверждена в плацебо контролируемых клинических исследованиях, прошедших при участии более 1,6 тыс. человек. Согласно полученным результатам, новый препарат статистически […]

Во втором квартале 2020 года «Швабе» («Ростех») приступит к производству медицинских ампул, флаконов, картриджей и шприцев. Объемы производства составят от 500 млн на первом этапе до 1 млрд штук в год. Производственную площадку откроют на территории Лыткаринского завода оптического стекла (ЛЗОС), партнером проекта выступит калужский производитель стеклянных изделий «Интерфармгласс». Задача нового совместного предприятия Холдинга «Швабе» […]

В России утвержден порядок приостановления применения лекарственных препаратов, сообщается на сайте Росздравнадзора. Порядок был разработан и введен в силу Минздравом. Поводом для приостановления обращения лекарственных препаратов могут стать рекомендации Росздравнадзора в связи с получением информации о нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия препарата с другими лекарствами, а также несоответствие данных об эффективности и безопасности препарата данным, […]

Платформа Galenos, разработанная для автоматизации задач здравоохранения петербургской ИТ-компанией «ТехЛАБ», вошла в каталог лучших российских цифровых сервисов для городов. «Магазин цифровых решений», в котором Galenos рекомендована для внедрения в сфере здравоохранения и телемедицины, создан при поддержке Фонда развития цифровой экономики и Торгово-промышленной палаты РФ. Презентация каталога прошла в рамках Московского цифрового форума, посвященного развитию цифровых […]

Международная инновационная биофармацевтическая компания AstraZeneca вступила Российский союз промышленников и предпринимателей (РСПП). Представители компании войдут в состав Комиссии по фармацевтической и медицинской промышленности. В сферу деятельности комиссии входят вопросы развития отечественной медицины и фармацевтики, законодательные и государственные инициативы в области здравоохранения, проблемы и перспективы отрасли. «Мы стремимся быть надежным партнером государства в решении задач здравоохранения, […]

Компания Boehringer Ingelheim сообщила о регистрации в России лекарственного препарата идаруцизумаб, специфического антагониста к пероральному антикоагулянту дабигатрану (Прадакса). Идаруцизумаб – специфический антагонист дабигатрана, предназначен для применения у пациентов, принимающим дабигатран, в ситуациях, когда требуется быстрое устранение антикоагулянтного эффекта, в частности, при необходимости проведения экстренного хирургического вмешательства, а также при жизнеугрожающем или неконтролируемом кровотечении. Препарат был […]

В США выдано регистрационное удостоверение на препарат, предназначенный для лечения послеродовой депрессии у взрослых женщин. Это первый лекарственных препарат, зарегистрированный по данному показанию, говорится на сайте FDA. Как отметили в ведомстве, послеродовая депрессия – это тяжелое состояние, которое в некоторых ситуациях может быть жизнеугрожающим, кроме того, заболевшие женщины могут нанести увечья своим новорожденным детям. Регистрационное […]