Компания Roche получила от EMA регистрационное удостоверение на препарат полатузумаб ведотин (polatuzumab vedotin). Теперь лекарственное средство может использоваться в странах ЕС для лечения взрослых пациентов с крупноклеточной B-клеточной лимфомой (ДКВКЛ), которые не ответили на лечение стандартными препаратами, пишет PharmaTimes. Новое лекарственное средство может применяться в комбинации с бендамустином и ритуксимабом. Стоит отметить, что полатузумаб ведотин […]

Специалисты Роспотребнадзора оперативно создали диагностическую тест-систему для выявления нового коронавируса, ставшего причиной вспышки пневмонии в Китае, сообщает АГН «Москва». К концу недели диагностический тест уже будет поступать в лаборатории. «В настоящее время научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора уже разработана диагностическая тест-система, которая позволит быстро идентифицировать возбудитель инфекции, к концу недели она начнет поступать в лаборатории страны», — […]

Главы семи африканских государств подписали политическую декларацию по борьбе с распространением поддельных лекарственных препаратов на континенте. Стороны договорились разработать нормативно-правовую базу, которая позволит ввести уголовную ответственность за продажу и распространение поддельных и контрафактных лекарственных препаратов, сообщает In-Pharma Technologist. Декларацию подписали руководители Конго, Гамбии, Ганы, Нигера, Уганды, Сенегала и Того. В борьбе с контрафактными медикаментами помощь […]

Международная группа исследователей провела оценку ущерба от травматизма в 195 странах за 1990–2017 годы, а также изучила возможные взаимосвязи между бременем травм и социально-демографическим индексом. В число соавторов работы вошли и российские ученые — представители Московского физико-технического института, Высшей школы экономики и сотрудники учреждений Минздрава. Результаты исследования опубликованы в журнале Injury Prevention семейства British Medical […]

Менее половины спонсоров клинических исследований передают полученные результаты в правительственный регистр США в течение года после завершения исследования, хотя это является нарушением законодательства и компаниям могут грозить штрафы. Авторы исследования, опубликованного в The Lancet, говорится, что несмотря законодательные попытки контролировать обнародование негативных результатов исследований лекарственных препаратов, многие организаторы исследований продолжают скрывать некоторые данные своих испытаний, […]

17 января состоялось заседание рабочей группы от экспертного и делового сообщества по реализации «регуляторной гильотины» в сфере производства и оборота алкогольной продукции. Председателем рабочей группы избран директор Центра развития потребительского рынка Московской школы управления «Сколково» Илья Ломакин-Румянцев, фармацевтическую отрасль представляет заместитель генерального директора Ассоциации Российских фармацевтических производителей Ольга Пентегова. «Реформа коснется всего фармацевтического рынка, в […]

С января по сентябрь 2019 года в результате приема лекарственных препаратов умер 251 человек. Об этом сообщил журналистам руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Михаил Мурашко в рамках XVIII Ассамблеи «Здоровая Москва». «За девять месяцев 2019 г. 251 смерть достоверно связана с применением лекарственных препаратов. Это касается, в том числе, безопасности применения […]

Компания Gilead Sciences не обеспокоена тем, что у предоставленных ею Грузии лекарственных препаратов для терапии гепатита С истек срок годности. Фармпроизводитель выразил готовность и дальнейшем поддерживать программу элиминации гепатита С в Грузии и подчеркнул, что просроченный лекарства вряд ли оказали какое-либо влияние на ход борьбы с заболеванием, сообщает Sputnik. Скандал в Грузии разразился после заключения […]

Компания Roche объявила о запуске глобальной программы дорегистрационного доступа к лекарственному препарату рисдиплам для пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА). Об этом сообщает благотворительный фонд «Семьи СМА». Эта программа будет работать в странах, где законодательство и нормативно-правовое регулирование допускают подобные программы, и которые соответствуют критериям применимой политики компании, в том числе и в России. На […]