Экспериментальный противоопухолевый препарат нирапариб (niraparib) компании Tesaro успешно прошел клинические исследования III фазы, в которых оценивалась его эффективность и безопасность в терапии рака яичников с/без мутации BRCA.
В клинических исследованиях приняли участие более 500 пациентов. Согласно результатам КИ, на фоне экспериментальной терапии продолжительность жизни без прогрессирования заболевания среди больных раком яичников с мутацией BRCA составила 21 месяц, тогда как в плацебо группе – всего 5,5 месяца. Среди пациентов без мутации BRCA, эффективность препарата была ниже: продолжительность жизни без прогрессирования заболевания у принимавших нирапариб составила 9,3 месяца, в контрольной группе – 3,9 месяца.
Среди наиболее распространенных побочных эффектов исследователи называют тромбоцитопению (28,3%), анемию (24,8%), нейтропению (11,2%). В большинстве случаев выраженность побочных эффектов снижалась при коррекции дозы лекарственного препарата.
Нирапариб является пероральным ингибитором поли-аденозиндифосфатрибозы-полимеразы (PARP).