Американские регуляторные органы одобрили применение даклатасвира (daclatasvir) в терапии вирусного гепатита С генотипа 3. Как сообщается в пресс-релизе Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) даклатасвир стал первым препаратом против 3 генотипа гепатита С, который не требует одновременного приема интерферона или рибавирина. Безопасность и эффективность применения нового лекарственного средства в комплексе с софосбувиром […]

Фармацевтическая Teva объявила о приобретении подразделения по производству дженериков компании Allergan (бывшая Actavis). Сумма сделки составит 40,5 млрд долларов, информирует Reuters. Одновременно Teva заявила об аннулировании предложения о поглощении фармкомпании Mylan. Как ранее сообщалось, израильский производитель был готов заплатить за Mylan 43 млрд долларов. По оценкам рыночных аналитиков, дженериковое подразделение Allergan больше подходит Teva, так […]

С проблемой параллельного импорта лекарственных средств в Россию сталкивается каждый 30-й фармпроизводитель. К такому выводу пришли специалисты аналитической компании RNC Pharma, проанализировавшие интенсивность процессов параллельного импорта ЛС с января 2014 года по май 2015 года. Согласно данным пресс-релиза, поступившего в распоряжение редакции Remedium, за полтора года была выявлена 61 поставка медикаментов по схемам параллельного импорта. […]

Американские регуляторные органы разрешили применение алирокумаба (alirocumab) для снижения уровня ЛПНП у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Препарат относится к новому классу гиполидемических ЛС – ингибиторов PCSK9, сообщается на сайте Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Решение FDA было озвучено спустя несколько часов после того, как эксперты из Европейского комитета […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала препарат сонидегиб (sonidegib), предназначенный для лечения местнораспространенной или метастатической базальноклеточной карциномы у пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция и лучевая терапия. Эффективность и безопасность препарата были подтверждены результатами многоцентровых клинических исследований, прошедших при участии 230 пациентов, которые получали препарат ежедневно в дозировке 200 […]

Принятие закона о предоставлении возможности преподавателям и научным работников медвузов вести медицинскую деятельность не повлечен за собой сокращения врачей, заявил пресс-секретарь Минздрава Олег Салагай. «Традиционно правовые вопросы, связанные с оказанием преподавателями медицинских вузов медпомощи, решаются преимущественно через их трудоустройство в лечебные учреждения, где базируются кафедры. Поэтому внушительное число преподавателей клинических кафедр уже трудятся в медицинских […]

Проблем с финансирование высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) в 2016 году не будет. Как заявил пресс-секретарь Минздрава Олег Салагай в ответ на обеспокоенность ОНФ, доступность ВМП в рамках ОМС постоянно повышается. «Включение наиболее растиражированных видов высокотехнологичной помощи (459 видов ВМП) в систему ОМС произошло еще в прошлом году. При этом снижения доступности этого вида медицинской помощи […]

Европейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению гиполидемический препарат алирокумаб (alirocumab), разработанный специалистами компаний Regeneron и Sanofi, информирует портал News Medical. Как заключили эксперты CHMP, алирокумаб (75 и 150 мг) может применяться для лечения взрослых пациентов с гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. Ожидается, что окончательное решение Европейское медицинское агентство (EMA) примет […]

Министерство труда и социальной защиты приняло к рассмотрению проект профессионального стандарта «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью и контроля качества лекарственных средств». Документ был размещен на сайте Минтруда для общественного обсуждения. Проект профессионального стандарта определяет требования к руководителю фармацевтической организации. В документе отмечается, что состоявшийся специалист может выполнять целый комплекс трудовых функций: отпускать лекарственные средства, […]

Эксперты Общероссийского народного фронта выразили обеспокоенность финансированием высокотехнологичной медицинской помощью (ВМП) в 2016 году, когда все ее виды будут оплачиваться за счет средств ОМС. В ближайшее время ОНФ намерен обратиться в администрацию президента с просьбой запросить у кабмина дополнительные материалы с обоснованием расчетов финансирования ВМП из системы ОМС в 2016 год. В настоящее время из […]