За последний год Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила 98% заявок на регистрацию медицинских изделий с высокой степенью риска. Как пишет MedicalXpress, за последние 15 лет FDA еще ни разу не выдавала так много разрешений на продажу медизделий. Согласно опубликованным данным, в прошлом году было одобрено 86% заявлений, а в 2012 […]

Правительство РФ ужесточило правила допуска иностранных лекарственных препаратов к государственным закупкам. Постановление от 30 ноября 2015 года №1289 было подписано премьер-министром Дмитрием Медведевым. В кабинете министров отмечают, что ограничение допуска ЛС зарубежного производства к госзакупкам направлено на развитие отечественного производства лекарственных препаратов. Согласно постановлению, государственный заказчик должен отклонять все заявки, содержащие предложения о поставке препаратов […]

Министерство здравоохранения представило на общественное обсуждение законопроект о внесении изменений в законодательные акты, регулирующие интернет-торговлю лекарственными препаратами. Обсуждение проекта закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом» продлится до 28 декабря 2015 года. В законопроекте прописано, что дистанционной розничной торговлей лекарственными препаратами могут заниматься аптечные […]

Терапевтическая вакцина против ВИЧ российской разработки продемонстрировала эффективность по результатам клинических исследований II фазы, рассказал ТАСС руководитель научной группы по созданию вакцины против ВИЧ и СПИДа Андрей Козлов. Клинические исследования II фазы проводились в 2013-2015 годах в 8 центрах по борьбе со СПИДом в различных регионах РФ. Участие в испытаниях экспериментального средства приняли 54 пациента (17 […]

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал распоряжение о внесении в Госдуму законопроекта, ужесточающего требования к компаниям, занимающимся медицинским страхованием. Распоряжение опубликовано на сайте кабинета министров. В частности документ подразумевает увеличение размера уставного капитала медицинских страховых организаций с 60 млн рублей до 120 млн. При этом власти предусмотрят переходный период (до 1 января 2017 года) для приведения […]

В 2016 году охват ВИЧ-инфицированных россиян антиретровирусной терапией может достигнуть 60%, хотя в 2014-м этот показатель составил только 23%. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила на акции в рамках Всероссийского дня тестирования на ВИЧ, приуроченного ко Всемирному дню борьбы со СПИДом, информирует АГН «Москва». «Задача — расширение охвата инфицированных терапией. Если в прошлом […]

Применение новейших лекарственных препаратов в терапии вирусного гепатита С позволит сократить распространение инфекции в США на 80%. К такому выводу пришли исследователи из Йельского университета. В рамках работы ученые разработали модель передачи вируса, которая позволила рассчитать эффект от применения противовирусных препаратов против гепатита С в долгосрочной перспективе. По словам исследователей, если ежегодно увеличивать в 4 […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение элотузумаба (elotuzumab) в составе комбинированной терапии множественной миеломы. Препарат был зарегистрирован под торговым наименованием Эмплисити (Empliciti), сообщается на сайте регулятора. Новое лекарственное средство, согласно решению FDA, может использоваться вместе с леналидомидом (lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone). Клинические исследования продемонстрировали, что добавление элотузумаба к стандартной терапии […]

Около 30% ВИЧ-инфицированных россиян не знают о своем ВИЧ-статуса, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова на пресс-конференции ТАСС, прошедшей во Всемирный день борьбы со СПИДом. Она отметила, что все чаще заражаться стали социально активные и благополучные граждане РФ. По словам главы Роспотребнадзора, основной проблемой, связанной с распространением ВИЧ, является отсутствие настороженности среди социально благополучного населения и […]

Группа американских ученых призвала запретить на международном уровне использование новейших разработок для редактирования генома человеческих эмбрионов. Доклад о недопустимости генетической модификации эмбрионов человека был выпущен перед международной конференцией по этическим и политическим вопросам применения CRISPR/Cas9, пишет Reuters. По мнению ряда исследователей, технология редактирования генома CRISPR/Cas9 позволит создать новые методы лечения генетических заболеваний. Однако противники внедрения […]