Закончен анализ результатов клинического исследования невирапина, противовирусного препарата из группы ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Результаты исследования доказали соответствие воспроизведённого препарата для лечения ВИЧ-инфекции зарубежному оригиналу. К началу 2017 года группа компаний «Р-Фарм» планирует зарегистрировать препарат в РФ и начать коммерческое производство на современной отечественной площадке, соответствующей международным требованиям качества. На сегодняшний день по всему миру […]

Teva готова пойти на уступки Европейской комиссии, чтобы получить разрешение на покупку дженерикового подразделения компании Allergan, пишет Reuters. Как сообщают источники, знакомые с ситуацией, для получения разрешения антимонопольных ведомств Teva готова продать часть своих активов в США, Европе и на Ближнем Востоке на сумму 1 млрд долларов. Ожидается, что сделка может быть закрыта уже к […]

НПО Петровакс Фарм заключил соглашение с компаниями Sobhan Recombinant Protein и Arvin LTD о локализации производства противогриппозной вакцины Гриппол плюс в Иране, сообщаетсяв официальном пресс-релизе. Еще одним партнером проекта со стороны России выступил СПбНИИВС ФМБА России – производитель и поставщик антигенов для вакцины. В рамках достигнутых договоренностей, Петровакс Фарм передаст иранской компании Sobhan Recombinant Protein […]

В январе 2016 года в Россию было ввезено лекарственных средств на 24,5 млрд рублей, что по сравнению с декабрьскими объемами почти в два раза меньше. Об этом говорится в материале аналитической компании RNC Pharma, поступившем в редакцию Remedium. В RNC Pharma подчеркивают, что в долгосрочной динамике, по сравнению с январем 2015 года, поставки выросли на […]

В 2016 году на рынке появился препарат Эпистат® (действующее вещество – фенспирид) от компании «Гедеон Рихтер», применяемый для терапии заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей. Препарат выпускается в виде таблеток 80 мг №30 для взрослых с 18 лет, которые уже продаются в аптеках. В марте 2016 года появится сироп 2 мг/мл 150 мл для […]

Компания Alcon, офтальмологическое подразделение Novartis, достигла соглашения о приобретении разработчика малоинвазивного оборудования для лечения глаукомы Transcend Medical. В недавнем времени специалисты Transcend Medical создали микростент для лечения глаукомы легкой и средней степени тяжести. Как отметили в Alcon, в случае регистрации в США нового устройства для малоинвазивной хирургии глаукомы, на рынке появится метод лечения данного заболевания, […]

Российские врачи и медицинские сестры начинают работать по новым клиническим рекомендациям по профилактике катетер-ассоциированных инфекций кровотока (КАИК) и уходу за центральным венозным катетером (ЦВК). В рекомендациях изложены современные, основанные на клинических доказательствах, подходы к профилактике КАИК и уходу за ЦВК. Зачастую в процессе лечения пациента необходимо устанавливать внутривенные катетеры для введения лекарственных средств и проведения […]

AstraZeneca выделит новое направление по регистрации лекарственных препаратов в регионе «Россия и Евразия». Руководителем направления назначен Алексей Сергеев, говорится в пресс-релизе компании, поступившем в распоряжение редакции Remedium. В AstraZeneca пояснили, что решение о выделении нового направления стратегически важно для обеспечения своевременной регистрации новых препаратов и показаний. В регионе «Россия и Евразия» важность направления регистрации лекарственных […]

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) обратилась в Минюст с просьбой отменить регистрацию приказа Минпромторга от №9 от 11.01.2016, утвердившего методику определения размера платы за услугу по инспектированию иностранных производителей на соответствие стандартам GMP, пишет «КоммерсантЪ». В ФАС заявили, что документ был выпущен Минпромторгом без согласования с антимонопольной службой. Приказ об утверждении методики определения размеры платы за инспектирование […]

Аналитическая компания RNC Pharma представляет рейтинг таможенных брокеров, обслуживающих импорт готовых ЛП в Россию по итогам 2015 г. В прошлом году проведением таможенных процедур в отношении импорта готовых ЛП занимались в общей сложности 50 брокеров. Совокупно они обслужили 74% всех поставок ЛП в Россию в денежном выражении. Остальные объёмы импортёры предпочитали оформлять без привлечения таможенных представителей. […]