С каждым годом все чаще отказывают иностранным компаниям в проведении клинических исследований на территории России, говорится в результатах опроса, проведенного Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), пишут«Ведомости». С 2010 по 2014 год число международных многоцентровых клинических исследований, не получивших разрешения в России или получивших их слишком поздно, увеличилось более чем впятеро. Данные за 2015 год […]

Совет Федерации одобрил закон, определяющий основы государственного регулирования в сфере обращения, донорства и исследований биомедицинских клеточных продуктов, информирует ТАСС. Принятый закон позволит федеральным учреждениям Минздрава России на практике использовать большое количество биологических клеточных препаратов, которые до этого времени разрабатывались вне правового поля и, соответственно, не имели возможности широкого клинического применения. Помимо этого документ регулирует отношения, […]

Американские регуляторы одобрили применение вакцины Vaxchora для предотвращения заражения холерой взрослых путешественников, посещающих неблагоприятные по холере регионы. Vaxchora стала первой противохолерной вакциной, зарегистрированной Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), говорится на сайте ведомства. Иммунизацию новой пероральной вакциной на основе ослабленных штаммов бактерии Vibrio cholerae необходимо проходить минимум за 10 дней до предполагаемого путешествия. Эффективность […]

Решением Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) российскому противоопухолевому препарату присвоино международное непатентованное наименование (МНН) – варизацумаб (varisacumab). Препарат компании «Генериум» также известен под торговым наименованием Апагин. В пресс-релизе производителя сообщается, что варизацумаб является моноклональным антителом, применяемым для лечения метастатического колоректального рака. Варизацумаб избирательно связывается с эндотелиальным фактором роста эндотелия сосудов (VEGF) и предотвращает его взаимодействие с […]

Ученые из Венского медицинского университета при содействии компании Biomedizinische Forschungsgesellschaft провели клинические исследования I фазы первой вакцины против синдрома токсического шока. Результаты работы опубликованы в журнале The Lancet Infectious Diseases. В клинических исследованиях экспериментальной вакцины rTSST-1v приняли участие 46 мужчин и женщин в возрасте 18-64 лет. В зависимости от группы, пациентам вводилась вакцина rTSST-1v или алюминия […]

Компания Novartis расширит сотрудничество с некоммерческой организацией Medicines for Malaria Venture (MMV) по вопросам разработки препарата для лечения малярии KAF156, информирует Drug Discovery & Development. По условиям соглашения, Novartis продолжит работу над перспективным лекарственным препаратом при финансовой и научной поддержке со стороны MMV и благотворительного Фонда Билла и Мелинды Гейтс. KAF156 является первым антималярийным препаратом, […]

С 9 по 11 июня в Санкт-Петербурге при поддержке компании ETHICON, подразделения Johnson & Johnson, прошел VI Международный конгресс “Актуальные направления современной кардиоторакальной хирургии”. В ходе конгресса ведущие российские и международные эксперты в области кардиоторакальной хирургии обсудили альтернативные подходы к лечению как наиболее распространённых, так и редко встречающихся заболеваний сердца и магистральных сосудов, лёгких и […]

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала новое устройство для лечения ожирения. AspireAssist позволяет сократить объем содержимого желудка после каждого приема пищи, сообщается на сайте контрольного органа. Устройство предназначено для использования пациентами старше 22 лет с индексом массы тела 35-55, которые не смогли сбросить лишний вес с помощью стандартных нехирургических методов терапии. В […]

Правительство РФ разработало план действий против вымывания недорогих лекарственных средств с рынка, рассказала РИА Новости вице-премьер Ольга Голодец. По ее словам, вопрос находится на постоянном контроле. «Прежде всего все компании, которые находились в дешевом сегменте, прошли перерегистрацию (цен на лекарства), у них есть такая возможность, и они действительно свою экономику поддержали», — рассказала Голодец. Она […]

Решению этой задачи, по мнению участников панельной сессии «Реформа здравоохранения 2016 – тенденции на рынке медицинского страхования», состоявшейся в рамках XIV Международной конференции по страхованию, будет способствовать введение института страховых представителей, повышение уровня информированности пациентов об их правах в системе ОМС, а также введение контроля за оказанием платных услуг в государственных мед. учреждениях. «Вектор развития […]