Компания «Фармсинтез» успешно завершила III фазу клинических испытаний оригинального препарата-конъюгата эритропоэтина и полисиаловой кислоты, предназначенного для лечения анемии у больных с хронической болезнью почек (ХБП). Результаты российского этапа исследования вместе с данными, собранными в ходе многочисленных клинических испытаний I и II фазы в Индии, Австралии и Новой Зеландии, подтверждают, что препарат эффективно восстанавливает уровень гемоглобина у пациентов данной группы. Компания намерена зарегистрировать препарат до конца 2021 года.
В России многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости конъюгата эритропоэтина и полисиаловой кислоты проводилось в сравнении с дарбэпоэтином альфа. В клиническом исследовании приняли участие 150 пациентов с ХБП в 36 медицинских учреждениях.
Результаты исследования показали, что новый препарат обладает не меньшей клинической эффективностью, чем препарат сравнения. При этом доля пациентов, достигших целевого уровня гемоглобина (100-120 г/л) в течение оценочного периода терапии, в группе препарата сравнения составила 52 %, а в группе исследуемой терапии – 74 %.