Компания Novartis сообщает о положительных результатах 3 фазы клинических исследований моноклонального антитела секукинумаба (secukinumab) в лечении анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерва) – системного хронического заболевания соединительной ткани, поражающего суставы позвоночника .
В исследованиях MEASURE1 и MEASURE2 приняли участие более 600 пациентов. Их результаты свидетельствуют о сокращении проявлений заболеваний и болевого синдрома, улучшении подвижности и повышении качества жизни у больных, получавших препарат, в сравнении с группой плацебо. Более подробный отчет о результатах исследования будет обнародован в ближайшее время на научных конференциях.
Секукинумаб – моноклональное антитело, избирательно блокирующее Интерлейкин-17A, играющий важную роль в воспалительных процессах при многих хронических заболеваниях. Ранее сообщалось о положительных результатах КИ разработки Novartis в лечении ревматоидного артрита, бляшковидного псориаза и псориатического артрита.
В начале текущей недели эксперты Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) единогласно рекомендовали ведомству одобрить применение секукинумаба для лечения бляшковидного псориаза. Рекомендации экспертов не имеют обязывающей силы для FDA, однако в подавляющем большинстве случаев ведомство следует им.