Препарат динутуксимаб (dinutuximab) был одобрен Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для терапии нейробластомы – злокачественной опухоли симпатической нервной системы, встречающейся только у детей.
Новое лекарственное средство компании United Therapeutics появится в продаже под торговым наименованием Юнитуксин (Unituxin). Препарат разрешен для применения в рамках комплексной терапии.
Безопасность и эффективность динутуксимаба оценивалась в ходе клинических исследований, прошедших при участии 226 педиатрических пациентов (в возрасте 11 месяцев-15 лет) с нейробластомой. В зависимости от группы пациенты получали динутуксимаб вместе с изотретиноином, интерлейкином-2 и гранулоцитарным колониестимулирующим фактором или только изотретиноин.
Общая выживаемость без прогрессирования заболевания через три года после лечения в динутуксимаб-группе составила 63%, тогда как в контрольной группе этот показатель не превысил 46%.
Динутуксимаб является химерным моноклональным антителом, специфичным к ганглиозиду GD2, расположенному на мембране опухолевых клеток. Повышенная экспрессия ганглиозида GD2 наблюдается в 10% случаев всех онкологических заболеваний, включая нейробластому.
