Европейское медицинское агентство (EMA) подтвердило рекомендации о приостановке маркетинга лекарственных препаратов, клинические исследования которых проводились индийской компанией GVK Biosciences, информирует Reuters.
Как заявили в регуляторном ведомстве, повторная проверка, проведенная по желанию 7 держателей регистрационных свидетельств на рассматриваемые препараты, подтвердила ненадежность результатов клинических исследований.
Рекомендация EMA о приостановке продаж распространяется на 700 наименований лекарственных средств. В январе Европейский комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) заявил о проведении проверки более 1000 лекарственных форм и дозировок препаратов, исследовавшихся GVK Biosciences. Около 300 из них останутся на рынке, так как их безопасность и эффективность были подтверждены информацией из других источников.