Европейская комиссия одобрила применение препарата сонидегиб (sonidegib), предназначенного для лечения местнораспространенной или метастатической базальноклеточной карциномы у взрослых пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция и лучевая терапия. Лекарственное средство разработки Novartis появится на рынке под торговым наименованием Одомзо (Odomzo), пишет Drug Discovery & Development.
В поддержку заявки на регистрацию сонидегиба были представлены результаты клинических исследований II фазы. Согласно опубликованным данным, частота объективных ответов на терапию (200 мг сонидегиба) составила 56-71%. Средняя продолжительность жизни без прогрессирования заболевания достигала 19-22 месяцев. Наиболее распространенными побочными эффектами нового препарата были усталость, потеря массы тела и мышечные спазмы.
В прошлом месяце лекарственное средство было зарегистрировано в США. Сонидегиб является ингибитором сигнального пути Hedgehog, участвующего в канцерогенезе базальноклеклеточной карциномы.