Российские контрольные органы выдали компании «Биокад» маркетинговое разрешение на дженериковый атазанавир, предназначенный для лечения ВИЧ, пишет «Коммерсант». Аналог «Биокада», который планируется вывести на рынок уже в 2019 году, должен быть значительно дешевле.
Выпуск готовой лекарственной формы и упаковка будут осуществляться на курском заводе компании «Фармстандарт», которая владеет 20% в Biocad Holding (головная структура «Биокада»). Для производства препарата «Биокад» будет использовать субстанции собственного производства, а также индийского фармпроизводителя «Гранулес».
Вице-президент «Биокада» по маркетингу и продажам Олег Павловский сообщил, что выйти на госзакупки с препаратом Атазанавир (ТН препарата соответствует МНН) компания собирается уже в 2019 году. По его словам, в ближайшее время «Биокад» подаст документы в Минздрав на регистрацию предельной отпускной цены своего дженерика, которая, как утверждает топ-менеджер, будет «в разы» ниже существующих на рынке аналогов.
Сейчас в России представлен атазанавир от двух компаний: оригинальный препарат американской Bristol-Myers Squibb (BMS) под брендом Реатаз (максимальная цена — 7,85 тыс. руб. за упаковку) и дженерик Синамод (6,28 тыс. руб.) от российского «Фармасинтеза».
В 2017 году в рамках госзакупок контракт на поставку обоих этих препаратов на общую сумму 2,4 млрд руб. получила компания «Р-фарм» Алексея Репика. Но «Пациентский контроль» обвинило «Р-фарм» в срывах сроков поставок. В «Р-фарм» срывы поставок объясняли тем, что у BMS недостаточно субстанции для выпуска препарата, и гарантировали, что с новыми контрактами таких проблем не возникнет. В 2018 году «Р-фарм» стала поставлять только дженерик от «Фармасинтеза» на сумму 1,9 млрд руб., но в июне пациенты снова жаловались на нехватку препарата в регионах. В итоге «Р-фарм» зарегистрировала свой аналог атазанавира (Атазанавир-ТЛ) с той же максимально допустимой ценой, что и у «Фармасинтеза».