Минздрав утвердил порядок приостановки применения ЛС

В России утвержден порядок приостановления применения лекарственных препаратов, сообщается на сайте Росздравнадзора. Порядок был разработан и введен в силу Минздравом.

Поводом для приостановления обращения лекарственных препаратов могут стать рекомендации Росздравнадзора в связи с получением информации о нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия препарата с другими лекарствами, а также несоответствие данных об эффективности и безопасности препарата данным, содержащимся в инструкции по применению.

Также применение лекарственного препарата может быть приостановлено, если Росздравнадзор предоставит документы, свидетельствующие о недостоверности результатов клинических исследований. Кроме этого, поводом для приостановки обращения являются невыполнение предписаний Росздравнадзора об устранении нарушений, выявленных при проведении контроля, а также несоответствие состава препарата данным, заявленным в регистрационном досье.