21 февраля Суд по интеллектуальным правам вынес вердикт в пользу компании «АстраЗенека» по делу о защите исключительных прав на противоопухолевый препарат гефитиниб, обязав «Джодас Экспоим» отозвать регистрационное удостоверение и цену на дженерик. Также Суд запретил «Джодас Экспоим» подавать документы для повторной регистрации дженерика до истечения срока действия патента на оригинальный препарат.
«Нарушение интеллектуальных прав – одна из главных угроз развития инноваций в Российской Федерации. Инновации не только помогают снизить смертность и увеличить продолжительности жизни населения, но и существенно экономят бюджетные средства. Особенно остро стоит вопрос о соблюдении прав на интеллектуальную собственность фармацевтических компаний, которые инвестируют значительные средства в разработку инновационных лекарств. Суд по интеллектуальным правам принял решение об отмене регистрации дженерика и цены на него до истечения срока действия патента на оригинальный препарат. Это первое решение подобного рода среди более 40 споров, начатых в 2017 – 2019 гг. в отношении инновационных лекарственных препаратов с действующим патентом. Мы надеемся, что это создаст прецедент на рынке, улучшая доступ миллионов российских пациентов к инновационным лекарственным препаратам», — комментирует Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия.
«Джодас Экспоим» зарегистрировала дженерик в июле 2015, в апреле 2018 — предельную цену на свой препарат до истечения срока действия патента на оригинальный препарат «АстраЗенека».
Суд впервые принял решение, которое защищает патент на оригинальный препарат посредством отмены регистрации воспроизведенного препарата и отмены предельной отпускной цены на него. Такой прецедент может стать альтернативным способом разрешения патентного спора, связанного с лекарственным средством, ведь ранее суды демонстрировали готовность лишь запретить обращение дженерика до истечения срока действия патента на оригинальный препарат.